Pandemia, Il Vaccino Pfizer BioNTech fa 23 Morti in Norvergia tra gli Over 80, e Uno in Francia Dopo 2 Ore

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Ve l’avevo detto.

Andiamo alla grande.
Bloomberg:

La Norvegia ha affermato che i vaccini Covid-19 potrebbero essere troppo rischiosi per i malati molto anziani e terminali, la dichiarazione più cauta mai rilasciata da un’autorità sanitaria europea mentre i paesi valutano gli effetti collaterali del mondo reale dei primi colpi per ottenere l’approvazione.
Funzionari norvegesi hanno detto che 23 persone sono morte nel paese poco tempo dopo aver ricevuto la loro prima dose di vaccino. Di questi decessi, 13 sono stati sottoposti ad autopsia, con i risultati che suggeriscono che gli effetti collaterali comuni possono aver contribuito a reazioni gravi in ​​persone anziane fragili, secondo l’Agenzia norvegese per i medicinali.
“Per quelli con la più grave fragilità, anche gli effetti collaterali dei vaccini relativamente lievi possono avere gravi conseguenze”, ha detto l’Istituto norvegese di sanità pubblica. “Per coloro che hanno comunque una vita residua molto breve, il beneficio del vaccino può essere marginale o irrilevante.”
La raccomandazione non significa che le persone più giovani e più sane dovrebbero evitare di essere vaccinate. Ma è una prima indicazione di cosa guardare quando i paesi iniziano a pubblicare rapporti di monitoraggio della sicurezza sui vaccini. Emer Cooke, il nuovo capo dell’Agenzia europea per i medicinali, ha affermato che monitorare la sicurezza dei vaccini Covid, in particolare quelli che si affidano a nuove tecnologie come l’RNA messaggero, sarebbe una delle sfide più grandi una volta che i colpi saranno ampiamente diffusi.
Pfizer e BioNTech stanno lavorando con il regolatore norvegese per indagare sulle morti in Norvegia, ha detto Pfizer in una dichiarazione via e-mail. L’agenzia ha rilevato che “il numero di incidenti finora non è allarmante e in linea con le aspettative”, ha detto Pfizer.

In linea con le aspettative, queste aspettative perchè non le rivelano al mondo ora?

Le reazioni allergiche sono state finora rare. Negli Stati Uniti, le autorità hanno segnalato 21 casi di reazioni allergiche gravi dal 14 al 23 dicembre dopo la somministrazione di circa 1,9 milioni di dosi iniziali del vaccino sviluppato da Pfizer Inc. e BioNTech SE. Questa è un’incidenza di 11,1 casi per milione di dosi, secondo i Centers for Disease Control and Prevention.
Sebbene entrambi i vaccini Covid-19 approvati finora in Europa siano stati testati su decine di migliaia di persone, inclusi volontari tra i 80 ei 90 anni, il partecipante medio alla sperimentazione era sui 50 anni. Le prime persone ad essere immunizzate in molti luoghi sono state più vecchie di così, poiché i paesi si affrettano a inoculare i residenti delle case di cura ad alto rischio dal virus.
In Francia, un paziente fragile è morto in una casa di cura due ore dopo essere stato vaccinato, ma le autorità hanno detto che, data la precedente storia medica del paziente, non ci sono indicazioni che la morte fosse collegata al vaccino. L’agenzia francese per la sicurezza farmaceutica giovedì ha segnalato quattro casi di gravi reazioni allergiche e due episodi di battito cardiaco irregolare dopo la vaccinazione.
Il primo rapporto sulla sicurezza a livello europeo sul vaccino Pfizer-BioNTech sarà probabilmente pubblicato alla fine di gennaio, ha detto venerdì il comitato chiave del regolatore per i medicinali. I produttori di vaccini sono tenuti a inviare i dati mensilmente.
Nel Regno Unito, che ha effettuato più vaccinazioni pro capite che in qualsiasi altro luogo in Europa, le autorità valuteranno i dati sulla sicurezza e pianificheranno di pubblicare i dettagli delle sospette reazioni “su base regolare”, ha affermato l’Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari, senza fornire un Data.

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